醫療生化產業的創新-免疫療法

 去年才獲得台灣首屆唐獎「生技醫藥獎」得主、美國學者詹姆斯．艾利森（James P. Allison）和日本學者本庶佑。這兩位的貢獻在於發現免疫系統中負責踩煞車的抑制分子分別是CTLA-4及PD-1，傳統癌症治療方法多以手術、放療、化療及標靶藥物為主流，現在發現免疫療法得以讓癌症患者治癒的成功機率提升。

癌症細胞有能力騙過所謂的抑制分子PD-1，使自己不被免疫系統攻擊，現在像美國默克研發並通過FDA驗證上市的首例PD-1单抗便是一例，下圖證明傳統療法加上免疫療法的療效是正面的

去年(2014)美國FDA瘋狂的核准了41種新藥上市，讓去年的醫療生技產業型的基金如錦上添花在2014年在漲一波，而究竟會有那麼多種新藥得以核准靠的就是BTD(breakthrough therapy designations)_突破性藥物指定，對於具創新與緊急的新藥能加快審批流程使之加速上市，進而造成這兩年的醫療界繁榮，但是這快速的審藥速度是否能延續到以後，還要端看美國FDA的態度與藥廠對新藥本身信心了。